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农业农村部畜牧兽医局:2019年第二期兽药质量监督抽检情况的通知

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发表于 2019-8-22 11:40:26 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
 为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检,各地畜牧兽医行政管理部门依法对相关违法行为进行了查处。现就有关情况公布如下。

  一、总体情况

  2019年第一季度共完成化学药品、中兽药等监督抽检1349批,不合格27批。

  2019年第一季度兽药抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅,抽检不合格产品相关信息见附件1。

  二、不合格产品情况

  (一)不合格项目:27批不合格产品中,有4批产品性状不合格,13批产品鉴别不合格,1批产品检查项不合格,13批产品含量测定不合格,1批产品检出非法添加物烟酰胺。

  (二)抽检环节质量状况:生产环节、经营环节和使用环节的抽检比例分别占抽检总数的22.0%、65.2%、12.8%,不合格率分别为0.7%、2.7%、0.6%。

  (三)产品类别质量状况:化药类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的42.9%、35.4%、21.4%、0.3%,不合格率分别为1.7%、1.0%、4.2%、0%。中药类产品不合格率最高,明显高于化药类产品和抗生素类产品。

  兽用抗菌药抽检522批,不合格9批,不合格率为1.7%;水产、蚕、蜂用药抽检29批,不合格率为0%;消毒剂兽药产品抽检41批,不合格1批,不合格率为2.4%;进口兽药抽检2批,不合格0批,不合格率为0%。

  三、重点监控企业

  根据《2019年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,判定以下1家企业为重点监控企业。

  郑州马基森生物科技有限公司(省级监督抽检从生产企业抽样,当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上成分未检出)。

  经地方畜牧兽医主管部门调查、核实和查处,2018年度和2019年第一期兽药质量监督抽检情况通报中列为重点监控企业的黑龙江省金鑫兽药有限公司、江西省农科院兽药厂、四川豪士动物保健药业有限公司、四川美嘉龙生物科技有限公司已被立案查处并完成整改;经营环节抽取的湖南坤源生物科技有限公司、四川德润通生物科技有限公司、肇庆市恒沣生化科技有限公司、广州粤丰动物保健有限公司、广西北流市神州兽药厂、广西神威兽药股份有限公司的产品非标称生产企业生产,经查实为假冒兽药,现撤销对上述企业的重点监控。

  四、抽检发现的主要问题

  本期抽检的兽药产品不合格项目主要集中在以下几方面:一是含量不合格。化药类和抗生素类产品不合格的主要问题在于含量不符合要求,多为含量偏低,甚至为0,明显存在企业不按生产工艺生产、对质量控制不严的问题,不排除有些企业存在生产工艺问题,无法保证产品质量的稳定性。二是有效成分无法检出。中药类产品不合格的主要问题为生产企业偷工减料,导致一种或几种药材无法检出。三是非法添加现象依然存在。本季度抽检活动中有1批样品检出烟酰胺。

  五、有关工作要求

  (一)对被抽样单位的处罚。各地要按照兽药管理有关规定,对生产企业抽检结果不合格的产品,清缴销毁库存产品,责令停止生产,立即召回售出产品,监督销毁并依法实施立案处罚;相关兽药生产企业要经所在地省级畜牧兽医主管部门审核整改合格后,方可恢复生产。对涉嫌假冒标称生产企业的兽药产品,相关兽药经营企业要及时下架,所在地畜牧兽医主管部门要及时立案查处;对不符合《兽药经营质量管理规范》的经营企业,要责令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《兽药管理条例》第五十九条有关规定严肃处理,符合从重处罚情形的,要依法予以吊销经营许可证。

  (二)对标称兽药生产企业的处理处罚。省级畜牧兽医主管部门要严格按照要求做好追溯调查核实工作,确认不合格产品是标称生产企业生产的,企业所在地省级畜牧兽医主管部门应及时组织查处,责令停止生产、召回售出产品,监督销毁库存产品和召回产品,并依法实施立案处罚;经企业所在地畜牧兽医主管部门审核认为整改合格后,方可恢复生产。

  (三)其他相关要求。各地要按照农业农村部公告第97号规定,对符合从重处罚的情形,依法予以从重处罚。对符合从重处罚要求的,应当按有关规定启动吊销兽药生产许可证、经营许可证或撤销兽药产品批准文号等程序。各省级畜牧兽医主管部门要在案件查处完成后,依据《农业行政处罚案件信息公开办法》规定,及时公开案件查处信息。

  监督抽检发现部分兽药产品存在不符合兽药追溯二维码相关要求的情况(见附件2),标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门要及时对相关兽药产品赋码及信息上传情况开展调查,并按照《兽药管理条例》及兽药追溯二维码监管有关规定进行查处。

  六、兽药安全使用要求

  各地要督促指导广大养殖者按照《兽药管理条例》及配套规章有关要求,从合法正规的兽药生产、经营企业购买兽药产品并索取保存相关凭证;购买时查看外包装相关标识,通过“国家兽药综合查询”手机APP扫描产品包装上的“二维码”,重点查看兽药产品批准文号、作用用途(适应症)、用法用量、生产企业、生产日期等信息是否齐全,也可登陆中国兽药信息网(www.ivdc.org.cn)的“国家兽药基础数据库”查询核实所购买兽药产品的批准信息;购买兽药后要按照说明书标签的贮藏条件保存兽药,并按照执业兽医医嘱、用法用量和休药期进行使用,禁止超范围、超剂量使用兽药,并严格执行休药期规定,切实维护动物健康和动物源性食品安全。

  附件:1.2019年第一季度全国兽药质量监督抽检不合格兽用化学药品、中兽药等产品汇总表

  2.不符合兽药追溯二维码要求情况汇总表
  ??  
  农业农村部
  2019年8月14日
附件一:
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2019年第一季度全国兽药质量监督抽检不合格兽用化学药品、中兽药等产品汇总表
一? ? ? ? 部级监督抽检不合格产品汇总表
序号? ? ? ? 抽样环节? ? ? ? 产品名称? ? ? ? 标称生产企业? ? ? ? 被抽样单位? ? ? ? 批号? ? ? ? 不合格项目? ? ? ? 检验单位? ? ? ? 备注
1? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 恩诺沙星注射液? ? ? ? 浙江大飞龙动物保健品股份有限公司? ? ? ? 姜堰区姜堰镇久牧兽药经营部? ? ? ? 20180701? ? ? ? 检出烟酰胺? ? ? ? 中监所? ? ? ?  
2? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 黄芪多糖注射液? ? ? ? 浙江大飞龙动物保健品股份有限公司? ? ? ? 姜堰区姜堰镇久牧兽药经营部? ? ? ? 20181001? ? ? ? 鉴别呈负反应? ? ? ? 中监所? ? ? ?  
3? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 黄芪多糖注射液? ? ? ? 浙江金大康动物保健品有限公司? ? ? ? 泰州市姜堰区牧友动物医院? ? ? ? 20181130? ? ? ? 鉴别呈负反应? ? ? ? 中监所? ? ? ?  
二? ? ? ? 省级监督抽检不合格产品汇总表
序号? ? ? ? 抽样环节? ? ? ? 产品名称? ? ? ? 标称生产企业? ? ? ? 被抽样单位? ? ? ? 批号? ? ? ? 不合格项目? ? ? ? 检验单位? ? ? ? 备注
1? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 呋塞米注射液? ? ? ? 西安康乐动物药业有限公司? ? ? ? 富顺县畜康兽药饲料经营部? ? ? ? 20180410? ? ? ? 性状为浅黄色? ? ? ? 四川所? ? ? ?  
2? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 恩诺沙星可溶性粉? ? ? ? 青岛新兴药业有限公司? ? ? ? 哈密市益康动物保健服务部? ? ? ? 20171230? ? ? ? 鉴别(1)? ? ? ? 新疆所? ? ? ?  
3? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 恩诺沙星溶液? ? ? ? 西乡长江动物药品有限责任公司? ? ? ? 吐鲁番市兽康兽药经营部? ? ? ? 180601? ? ? ? 性状、pH值不合格? ? ? ? 新疆所? ? ? ?  
4? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 复方碳酸氢钠可溶性粉? ? ? ? 南京惠牧生物科技有限公司? ? ? ? 泗阳县连昌兽药经营服务部? ? ? ? 20171101? ? ? ? 性状,含亚硒酸钠0.048%? ? ? ? 江苏所? ? ? ?  
5? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂? ? ? ? 江西利德菲生物药业有限公司? ? ? ? 蓬莱市北沟镇牧联养殖服务部? ? ? ? 18047601? ? ? ? 鉴别(2),甲氧苄啶含量无法测定? ? ? ? 山东所? ? ? ?  
6? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 安乃近注射液? ? ? ? 天津市保灵动物保健品有限公司? ? ? ? 蓬莱市南王街道小郑兽药店? ? ? ? 20180801? ? ? ? 含量为标示量的93.0%? ? ? ? 山东所? ? ? ?  
7? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 恩诺沙星注射液? ? ? ? 河南领先科技药业有限公司? ? ? ? 桐城市昌平畜牧服务公司? ? ? ? 17101001? ? ? ? 未检出恩诺沙星? ? ? ? 安徽所? ? ? ?  
8? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 恩诺沙星可溶性粉? ? ? ? 桐城市金润药业有限公司? ? ? ? 韶关市牧之宝兽药经营部? ? ? ? 20180922? ? ? ? 含量为标示量的72.4%? ? ? ? 广东中心? ? ? ?  
9? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 聚维酮碘溶液? ? ? ? 山东亿鑫牧业有限公司? ? ? ? 青岛天晨兽药销售有限公司? ? ? ? 20180802? ? ? ? 含量为标示量的0.6%? ? ? ? 山东所? ? ? ?  
10? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 氟苯尼考溶液? ? ? ? 陕西格林德动物药业有限公司? ? ? ? 哈密市建新兽药经销部? ? ? ? 20180305? ? ? ? 鉴别? ? ? ? 新疆所? ? ? ?  
11? ? ? ? 使用环节? ? ? ? 氟苯尼考注射液? ? ? ? 河北汇源药业有限公司? ? ? ? 罗德辉养殖场? ? ? ? 20170402? ? ? ? 性状,含量为标示量的47.3%? ? ? ? 四川所? ? ? ?  
12? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 阿莫西林可溶性粉? ? ? ? 安徽科尔药业有限公司? ? ? ? 保定市清苑区裕民兽药经营部? ? ? ? 20180102? ? ? ? 含量为标示量的85.7%? ? ? ? 河北所? ? ? ?  
13? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 硫酸黏菌素可溶性粉 ? ? ? ? 成都科锐动物药业有限公司 ? ? ? ? 西秀区超前科技养殖服务部? ? ? ? 20181104? ? ? ? 含量为标示量的120.3%? ? ? ? 贵州所? ? ? ?  
14? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 注射用头孢噻呋钠? ? ? ? 重庆市天龙牧业科技有限公司? ? ? ? 赤水市兽药经营部? ? ? ? 180828? ? ? ? 按平均装量计,含量为标示量的85.0%? ? ? ? 贵州所? ? ? ?  
15? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 麻黄桂枝散? ? ? ? 河北旭泓动物药业有限公司? ? ? ? 梧州市泳浩兽药经营部? ? ? ? 20170602? ? ? ? 鉴别(1)(2)? ? ? ? 广西所? ? ? ?  
16? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 穿心莲注射液? ? ? ? 江西省创欣药业集团有限公司? ? ? ? 绵阳旭明兽药销售部? ? ? ? 20180702? ? ? ? 鉴别(2)? ? ? ? 四川所? ? ? ?  
17? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 板蓝根注射液? ? ? ? 江西天正动物药业有限公司? ? ? ? 泰兴市恒丰兽药经营部? ? ? ? 20180402? ? ? ? 鉴别? ? ? ? 江苏所? ? ? ?  
18? ? ? ? 生产环节? ? ? ? 麻黄桂枝散? ? ? ? 郑州马基森生物科技有限公司? ? ? ? 郑州马基森生物科技有限公司? ? ? ? 19012001? ? ? ? 鉴别(1)[未检出麻黄、桂枝、羌活、桔梗、紫苏叶、槟郎、苍术、枳壳]、鉴别(2)? ? ? ? 河南所? ? ? ?  
19? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 清瘟解毒口服液? ? ? ? 河南盛世联邦生物医药技术有限公司? ? ? ? 广汉市圣安康兽药有限公司? ? ? ? 17031001? ? ? ? 鉴别(2)(3)? ? ? ? 四川所? ? ? ?  
20? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 麻杏石甘散? ? ? ? 武汉诺见生物技术有限公司? ? ? ? 德阳市旌阳区黄许镇康临兽药店? ? ? ? 20180101? ? ? ? 鉴别(2)? ? ? ? 四川所? ? ? ?  
21? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 黄芪多糖注射液? ? ? ? 湖南加农正和生物技术有限公司? ? ? ? 营山志远高科动保公司? ? ? ? 20180301? ? ? ? 鉴别? ? ? ? 四川所? ? ? ?  
22? ? ? ? 生产环节? ? ? ? 六味地黄散? ? ? ? 太原迪新药业有限公司? ? ? ? 太原迪新药业有限公司? ? ? ? 20180816? ? ? ? 含量0.6mg? ? ? ? 山西所? ? ? ?  
23? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 四黄止痢颗粒? ? ? ? 云浮市皇家药业有限公司? ? ? ? 屯昌中建鑫隆兽药店? ? ? ? 20180601? ? ? ? 含量为0.1mg? ? ? ? 海南所? ? ? ?  
24? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 龙胆泻肝散? ? ? ? 云浮市皇家药业有限公司? ? ? ? 梧州市泳浩兽药经营部? ? ? ? 20180501? ? ? ? 鉴别(1)、含量为龙胆苦苷0、栀子苷0、黄芩苷1.27mg/g? ? ? ? 广西所? ? ? ?  
附件二:
附件2? ? ? ???? ? ? ???? ? ? ???? ? ? ???? ? ? ???? ? ? ???
不符合兽药追溯二维码要求情况汇总表
一? ? ? ? 未赋二维码兽药产品
序号? ? ? ? 抽样环节? ? ? ? 产品名称? ? ? ? 标称生产企业? ? ? ? 产品批准文号? ? ? ? 批号? ? ? ? 被抽样单位? ? ? ? 检验单位? ? ? ? 备注
1? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 硫酸安普霉素可溶性粉? ? ? ? 山西新世纪生物制药有限公司? ? ? ? 40512745? ? ? ? 171201? ? ? ? 天台民威兽药经营部? ? ? ? 浙江所? ? ? ?  
二? ? ? ? 二维码无法识读兽药产品
序号? ? ? ? 抽样环节? ? ? ? 产品名称? ? ? ? 标称生产企业? ? ? ? 产品批准文号? ? ? ? 批号? ? ? ? 被抽样单位? ? ? ? 检验单位? ? ? ? 备注
1? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 黄连解毒散? ? ? ? 山东天邦生物科技有限公司? ? ? ? 2013152295178? ? ? ? 20180916? ? ? ? 霍城县彭洪亮兽药店? ? ? ? 新疆所? ? ? ?  
2? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 盐酸吖啶黄注射液? ? ? ? 商丘市华康动物药业有限公司? ? ? ? 2014160074581? ? ? ? 1705273100? ? ? ? 吐鲁番市阿克拜尔江兽药店? ? ? ? 新疆所? ? ? ?  
3? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 盐酸多西环素注射液? ? ? ? 临沂金翠兽药有限公司? ? ? ? 2014151296664? ? ? ? 180801? ? ? ? 新源县振牧兽药经销部? ? ? ? 新疆所? ? ? ?  
4? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 麻黄鱼腥草散? ? ? ? 四川新辉煌动物药业有限公司? ? ? ? 2014220775175? ? ? ? 20171001? ? ? ? 巩留县新龙兽药店? ? ? ? 新疆所? ? ? ?  
三? ? ? ? 查询不到追溯信息兽药产品
序号? ? ? ? 抽样环节? ? ? ? 产品名称? ? ? ? 标称生产企业? ? ? ? 产品批准文号? ? ? ? 批号? ? ? ? 被抽样单位? ? ? ? 检验单位? ? ? ? 备注
1? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 伊维菌素注射液? ? ? ? 西乡长江动物药品有限责任公司? ? ? ? 2012270151126? ? ? ? 181101? ? ? ? 鄯善县辟展镇畜牧兽药站门诊? ? ? ? 新疆所? ? ? ?  
2? ? ? ? 经营环节? ? ? ? 阿苯达唑伊维菌素片? ? ? ? 石家庄九鼎动物药业有限公司? ? ? ? 031396059

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